A Unidade de Pesquisa Clínica

O Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto – Universidade de São Paulo (HCFMRP -USP) possui desde 2005 uma Unidade dedicada ao gerenciamento, divulgação e apoio à Pesquisa Clínica, denominada Unidade de Pesquisa Clínica (UPC) . A Missão é apoiar o planejamento e desenvolvimento de pesquisas envolvendo seres humanos, a fim de gerar com eficiência dados de qualidade, garantindo a segurança e o bem estar do participante de pesquisa clínica, promovendo a difusão de conhecimento e a integração de inovações no sistema único de saúde. A Visão é ser uma unidade de pesquisa clinica de referência nacional e internacional. E os valores são: Ética, qualidade, inovação, eficiência, credibilidade, trabalho em equipe, humanismo com foco na segurança e bem estar do participante de pesquisa, qualificação profissional contínua e difusão do conhecimento.

O HCFMRP-USP foi contemplado na chamada pública FINEP “Implantação de Unidades de Pesquisa Clínica em Hospitais Universitários”. O projeto, coordenado pelo Prof. Dr. Eduardo Barbosa Coelho do Departamento de Clínica Médica da FMRP-USP, foi planejado para a consolidação da pesquisa clínica do Hospital, criando núcleos de apoio ao usuário e um sistema de gestão em pesquisa clínica.

A Chamada também criou a Rede Nacional de Pesquisa Clínica (RNPC), visando suporte a execução de projetos em fármacos, novos medicamentos, vacinas e bioequipamentos de interesse ao SUS. A RNPC é composta atualmente por 32 Hospitais Universitários e é coordenada pelo DECIT/MS (Departamento de Ciência e Tecnologia do Ministério da Saúde), sendo um fórum de debate permanente sobre pesquisa clínica no contexto do Sistema Único de Saúde.

A UPC passou a compor a Rede Nacional de Avaliação Tecnológica em Saúde (REBRATS), através de seleção do projeto de criação do NATS (Núcleo de Avaliação em Tecnologias de Saúde) do HCFMRP-USP, proposta submetida ao Edital DECIT/MS/ANVISA com apoio da OPAS/OMS e selecionada em julho de 2009. Os instrumentos principais para o embasamento das atividades dos NATS são avaliações da eficácia, efetividade, eficiência e segurança das intervenções de diagnóstico, prevenção e tratamento e criação de diretrizes terapêuticas baseadas em evidências visando o uso racional de tecnologias e a segurança do paciente.

A UPC tem apoiado a execução de projetos de interesse ao SUS com patrocínio do Ministério da Saúde em parceria com o CNPq e FINEP, através de ações coordenadas pelo DECIT. Além disso, mantém interação com a indústria farmacêutica nacional e transnacional, além de colaborações acadêmicas com outros centros de pesquisa clínica e com órgãos reguladores como a ANVISA, EMEA e FDA, resultando em troca de experiências, em pesquisa por membros de seu corpo de colaboradores e a constituição de base para o treinamento continuado em boas práticas de pesquisa.

Dessa forma, a UPC conta com profissionais qualificados com experiência na condução de ensaios clínicos multicêntricos e acadêmicos em diversas especialidades médicas para dar apoio ao desenvolvimento das pesquisas realizadas no âmbito do HCFMRP, a unidade disponibiliza treinamentos regulares em boas práticas clínicas e procedimentos dos protocolos e ainda conta com instalações adequadas como núcleo de coordenação e gerenciamento de projetos; farmácia de pesquisa clínica; laboratório de apoio para separação e armazenamento de material biológico; unidade de atendimento ambulatorial e internação para pesquisas de fase I a IV, biodisponibilidade e bioequivalência e equipamentos calibrados, que serão a seguir apresentados de forma detalhada.

A UPC é certificada junto a ANVISA para condução de estudos de biodisponibilidade e bioequivalência e pelo FDA e NIH para a realização de protocolos de pesquisa em colaboração. Em 2011 foi implantada uma unidade satélite da UPC para apoio na Unidade de Emergência (UE) do HCFMRP-USP. Atualmente a UPC tem como Coordenador Técnico Científico o Prof. Dr. Eduardo Barbosa Coelho.


EQUIPE UPC – HC- FMRP-USP E CONTATOS

  • 1 Coordenador Científico:
    • Prof. Dr. Eduardo Coelho (ebcoelho@fmrp.usp.br)
  • 1 Coordenadora Técnica:
    • Dra Monica Cintra (mactcintra@hcrp.usp.br)
  • 1 Assistente Técnica (contato para contratos e orçamentos de estudos patrocinados):
    • Gabriela Faustino Ilana (gfaustino@hcrp.usp.br)
  • 6 Coordenadores de estudo:
    • Bruna Miyazawa (bmiyazawa@hcrp.usp.br)
    • Henrique A Pereira (haspereira@hcrp.usp.br)
    • Henrique C Carvalho (henriqueupc@yahoo.com.br)
    • Izabela Cristina Rodrigues (icrodrigues@hcrp.usp.br)
    • Lígia Freitas (ligiaupc@yahoo.com.br)
    • Michelle Cristina da Silveira Murari (mcsmurari@hcrp.usp.br)
  • 1 Coordenadora de assuntos regulatórios:
    • Samantha Silveira (samantha.hcupc@yahoo.com.br)
  • Unidade de Emergência
    • Coordenador: Rodrigo Barbosa Cerantola (rcerantola@hcrp.fmrp.usp.br)
    • Enfermeira: Tania Mara Gomes (tmgomes@hcrp.fmrp.usp.br)
    • Fone: (16) 3602-1296
    • Fax: (16) 3602-1297 
  • 1 Escriturário:
    • Carlos Crespo (upc-hc@hcrp.usp.br)
  • 1 Aprendiz
  • 6 Estagiárias de graduação em farmácia
  • 4 Farmacêuticos:
    • Contato da Farmácia: Julio Gabaldi (juliohcrp@yahoo.com.br)
  • 1 Biologista:
    • Contato do Laboratório: Fulvia Mazzo (labupc@hcrp.usp.br) (Certificado IATA)
  • 2 Técnicos em laboratório (Certificado IATA)
  • 5 Enfermeiras:
    • Contato Enfermagem: Maria Amélia B dos Santos (mabellisario@bol.com.br)
  • 12 Auxiliares e técnicas em enfermagem

Realiza protocolos de várias especialidades


Prontuário eletrônico

  • Prontuário de pesquisa é o mesmo utilizado pelo hospital
  • Prontuário desenvolvido pelo próprio HC FMRP USP
  • Acesso por senha e login próprios
  • Possui trilha de auditoria dos dados
  • Monitor do estudo recebe acesso restrito apenas aos pacientes do protocolo de estudo que monitora

Guarda de documentos

Guarda dos documentos da pesquisa é realizada por empresa terceirizada ( T4 LOG)  que faz a guarda de documentos para o hospital e FAEPA

Auditorias passadas

  • Inspeção do FDA:  2013
  • Auditorias de patrocinadores